2022年6月10—11日，常州同泰生物藥業(yè)科技股份有限公司經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部GMP驗(yàn)收專家組全面、細(xì)致地檢查和考核后，順利通過新版GMP檢查驗(yàn)收。
根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部新版《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（2020年修訂）》等法律法規(guī)，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部GMP驗(yàn)收專家組以及省市區(qū)主管部門領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我司獸藥GMP車間改擴(kuò)建項(xiàng)目進(jìn)行檢查驗(yàn)收。驗(yàn)收專家組通過遠(yuǎn)程視頻會(huì)議形式聽取了我司獸藥GMP運(yùn)行情況匯報(bào)，并根據(jù)驗(yàn)收方案，專家組通過遠(yuǎn)程在線視頻，現(xiàn)場(chǎng)檢查等形式對(duì)我司質(zhì)檢中心、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房和生產(chǎn)車間等場(chǎng)所進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)專項(xiàng)檢查和崗位操作考核；對(duì)各類管理文件、菌毒種和細(xì)胞管理、產(chǎn)品批記錄、員工培訓(xùn)等方面進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致地審核；對(duì)關(guān)鍵崗位人員以座談的形式進(jìn)行提問考核和經(jīng)驗(yàn)交流。
專家組按照新版獸藥GMP要求，逐條評(píng)定，綜合評(píng)判，認(rèn)為我司對(duì)新版獸藥GMP的貫徹執(zhí)行情況良好，企業(yè)組織機(jī)構(gòu)健全，職能明確，人員結(jié)構(gòu)、和培訓(xùn)情況符合要求，廠區(qū)、車間環(huán)境、衛(wèi)生符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及設(shè)備、檢測(cè)儀器符合要求，生產(chǎn)設(shè)備滿足生產(chǎn)要求，同時(shí)針對(duì)不夠完善的細(xì)節(jié)問題提出指導(dǎo)和整改意見。經(jīng)過專家組綜合評(píng)定，一致推薦我司為合格的新版GMP獸用生物制品企業(yè)。
此次驗(yàn)收順利通過，既是對(duì)我司新版GMP工作成效的肯定，也為公司今后持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量、爭(zhēng)創(chuàng)行業(yè)標(biāo)桿提供了新的動(dòng)力。我們將不斷總結(jié)開展新版GMP工作的經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步提高員工的綜合素質(zhì)，強(qiáng)化生產(chǎn)質(zhì)量管理和生物安全工作，打造成國內(nèi)一流獸用生物制品企業(yè)。
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