中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)督所技術(shù)研究室原主任寧宜寶
我國(guó)獸用疫苗事業(yè)的成就與展望
從新中國(guó)成立到現(xiàn)在，特別是改革開(kāi)放30多年來(lái)，我國(guó)畜牧業(yè)取得了突飛猛進(jìn)的發(fā)展，畜牧業(yè)已占到農(nóng)業(yè)總產(chǎn)值的40%左右，畜牧的快速發(fā)展，既有效解決了城鄉(xiāng)居民肉蛋奶的供應(yīng)問(wèn)題，又使億萬(wàn)從事養(yǎng)殖業(yè)的農(nóng)民實(shí)現(xiàn)了脫貧致富奔小康。然而，我國(guó)動(dòng)物傳染病嚴(yán)重危害著畜牧業(yè)的發(fā)展，不有效控制動(dòng)物傳染病，畜牧業(yè)的健康發(fā)展就無(wú)從談起。要有效預(yù)防控制動(dòng)物傳染病，最有效分方法是使用獸用疫苗免疫接種。由此可見(jiàn)，獸用疫苗在保護(hù)畜牧業(yè)的健康發(fā)展中起著舉足輕重的作用。改革開(kāi)放以來(lái)，隨著養(yǎng)殖業(yè)的快速發(fā)展，黨和政府的高度重視，我國(guó)獸用疫苗行業(yè)發(fā)生了翻天覆地的變化。到2016年，我國(guó)獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)已超過(guò)100家，其中大中型企業(yè)占84%，固定資產(chǎn)達(dá)270億元，在上海、深圳主板上市的企業(yè)達(dá)7家，從業(yè)人員20000多人，2016年獸用疫苗銷(xiāo)售量已達(dá)1600多億元，疫苗生產(chǎn)和使用量穩(wěn)居世界第一。無(wú)論在研發(fā)，還是生產(chǎn)和使用方面，都是名副其實(shí)的獸用疫苗大國(guó)和強(qiáng)國(guó)。這對(duì)于改革開(kāi)放前名不見(jiàn)經(jīng)傳的弱小產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)，今天成為達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平的極具潛力的新型產(chǎn)業(yè)，是一個(gè)歷史性的飛躍式發(fā)展。具體表現(xiàn)在：
獸用疫苗生產(chǎn)規(guī)模和能力顯著提升
2015年，我國(guó)通過(guò)獸藥GMP驗(yàn)收的獸用疫苗企業(yè)已超過(guò)100家，廠房設(shè)施達(dá)到國(guó)際一流水平，年生產(chǎn)能力可達(dá)6000億頭（羽）份。從事獸用生產(chǎn)企業(yè)的廠房設(shè)施、人員素質(zhì)、原材料和生產(chǎn)環(huán)境等硬件及生產(chǎn)管理軟件上都要達(dá)到獸藥GMP的要求。目前，我國(guó)獸用疫苗生產(chǎn)規(guī)模和實(shí)際生產(chǎn)能力已超過(guò)世界上任何一個(gè)國(guó)家。
然而，在建國(guó)初期的1952年，我國(guó)只有南京、成都、蘭州、江西、廣西、開(kāi)封、哈爾濱7個(gè)規(guī)模很小獸醫(yī)生物藥品廠。在改革開(kāi)放前的1979年，我國(guó)獸醫(yī)生物藥品制造廠總數(shù)達(dá)到28個(gè)，遍布全國(guó)主要省份；設(shè)備設(shè)施簡(jiǎn)陋，沒(méi)有一家達(dá)到獸藥GMP標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)能力600億頭（羽）份。
疫苗生產(chǎn)工藝顯著改善
目前，我國(guó)大多數(shù)疫苗的生產(chǎn)工藝已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，基本實(shí)現(xiàn)了疫苗生產(chǎn)用原材料的標(biāo)準(zhǔn)化，生物發(fā)酵、細(xì)胞懸浮培養(yǎng)的先進(jìn)疫苗生產(chǎn)技術(shù)已被廣泛使用，主要獸用疫苗生產(chǎn)的全過(guò)程基本實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化。
在活疫苗生產(chǎn)工藝方面，生產(chǎn)企業(yè)在種毒制備、抗原繁殖與收獲及疫苗檢驗(yàn)多方面都建立了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，在雞胚接種、疫苗收獲、分裝、凍干、抽真空、壓蓋和貼標(biāo)簽等環(huán)節(jié)基本實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化；細(xì)菌生物器發(fā)酵培養(yǎng)，病毒細(xì)胞微載體或全懸浮培養(yǎng)已在部分產(chǎn)品中已廣泛推廣使用，并有效的解決了疫苗凍干保護(hù)劑的問(wèn)題；在滅活疫苗方面，同樣解決了雞胚接種、細(xì)胞懸浮培養(yǎng)、疫苗收獲、抗原濃縮、分裝和乳化的自動(dòng)化工藝，疫苗免疫佐劑的突破和免疫增強(qiáng)劑的使用，大大提高了滅活疫苗的免疫效力；
而在改革開(kāi)放前，我國(guó)疫苗生產(chǎn)基本以手工為主，工藝落后，勞動(dòng)強(qiáng)度大，產(chǎn)量低，成本高。
獸用疫苗產(chǎn)品品種多，門(mén)類(lèi)齊全
到2016年底，獲得農(nóng)業(yè)部新獸藥注冊(cè)的產(chǎn)品已達(dá)到660多種。疫苗品種齊全。
僅2010-2016年，獲得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)新獸藥證書(shū)的疫苗產(chǎn)品就接近200個(gè)。在統(tǒng)計(jì)到的77家疫苗企業(yè)共擁有的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)1592個(gè)，其中，禽用產(chǎn)品936個(gè)，豬用產(chǎn)品462個(gè)，牛羊用產(chǎn)品128個(gè)，寵物及其他動(dòng)物46個(gè)，兔用產(chǎn)品20個(gè)�；旧蠞M(mǎn)足了所有畜禽種類(lèi)疾病防控的需要。
1952年，我國(guó)的獸用疫苗品種僅有18個(gè)品種。
1979年，也不到100種。
疫苗生產(chǎn)使用量穩(wěn)步增加，質(zhì)量不斷提高
2015年，我國(guó)獸用疫苗銷(xiāo)售量總計(jì)達(dá)1600多億頭（羽）份，產(chǎn)量超過(guò)世界上任何一個(gè)國(guó)家。產(chǎn)品合格率逐年上升，近些年來(lái)，獸用疫苗產(chǎn)品合格率持續(xù)穩(wěn)定在95%以上。大多數(shù)產(chǎn)品達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。我國(guó)已成為獸用疫苗生產(chǎn)大國(guó)。
1952年，我國(guó)的獸用生物制品年產(chǎn)量?jī)H有1.2億頭（羽）份。
1979年，疫苗年生產(chǎn)量還不到20個(gè)億頭（羽）份。
科技創(chuàng)新基礎(chǔ)好，能力強(qiáng)，后勁足
�。�1）研發(fā)機(jī)構(gòu)：截至2015年，我們有國(guó)家級(jí)獸用疫苗研究單位8個(gè)，省級(jí)獸醫(yī)研究所近40家；國(guó)家和省、部級(jí)重點(diǎn)開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室30多家，還有部分農(nóng)業(yè)大專(zhuān)院校從事獸用疫苗研究。
�。�2）研發(fā)人員：獸用疫苗企業(yè)中大部分建有自己的研發(fā)機(jī)構(gòu)，研發(fā)人員達(dá)2486人，其中28.3%具有中級(jí)職稱(chēng)，11%具有高級(jí)職稱(chēng)，科研隊(duì)伍明顯壯大；
�。�3）企業(yè)科研投入顯著增加：2015年度研發(fā)資金投入達(dá)9.8億元，占年銷(xiāo)售額的9.15%，達(dá)到歷史最高。
�。�4）科研水平不斷提高：我國(guó)不但使用傳統(tǒng)技術(shù)研究新疫苗，而且使用現(xiàn)代分子學(xué)技術(shù)研究疫苗，一批以基因工程技術(shù)創(chuàng)制的疫苗已投放市場(chǎng)使用，為動(dòng)物傳染病防控發(fā)揮了重要作用；我國(guó)研究的豬瘟、禽流感疫苗等多種疫苗居國(guó)際領(lǐng)先水平，為動(dòng)物傳染病的有效防控發(fā)揮了極其重要的作用。
幾乎每一屆國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)都有獸用疫苗研究成果獲獎(jiǎng)。
機(jī)遇與挑戰(zhàn)
雖然我國(guó)獸用疫苗產(chǎn)業(yè)取得了如此大成就，但由于新發(fā)動(dòng)物傳染病的出現(xiàn)和舊有動(dòng)物傳染病病原的變異存在許多不確定性，在前進(jìn)的道路上仍然有一些問(wèn)題需要我們認(rèn)真對(duì)待和解決，主要表現(xiàn)在：
�。�1）新發(fā)動(dòng)物傳染病在不斷出現(xiàn)，新型疫苗研發(fā)依然存在很大壓力。在進(jìn)入21世紀(jì)后短短幾年時(shí)間內(nèi)，隨著高致病禽流感、豬鏈球菌2型疾病、亞洲I型口蹄疫、高致病性豬藍(lán)耳病和小反芻獸瘟疫等重大動(dòng)物傳染病的發(fā)生和流行，給畜牧業(yè)造成了重大損失。要有效控制這些新發(fā)動(dòng)物傳染病，減少養(yǎng)殖業(yè)的損失，迫切需要在短時(shí)間內(nèi)研究生產(chǎn)出安全有效的疫苗。
�。�2）已有動(dòng)物傳染病的病原在不斷發(fā)生變異，原有疫苗免疫效果明顯降低或無(wú)效，傳統(tǒng)防控方法遇到了新問(wèn)題，迫切需要研究新疫苗。一些原本已經(jīng)得到控制的疾病由于抗原的結(jié)構(gòu)發(fā)生變異，導(dǎo)致部分動(dòng)物傳染病原有疫苗免疫效果降低或無(wú)效，疾病防控變得更加困難，迫切需要有針對(duì)性的改進(jìn)原有疫苗質(zhì)量和研究新型疫苗。
3．傳統(tǒng)產(chǎn)品改造升級(jí)迫在眉睫。一些生產(chǎn)工藝落后的獸用疫苗產(chǎn)品，由于勞動(dòng)強(qiáng)度大，產(chǎn)量低，成本高，免疫效果差，需要改進(jìn)生產(chǎn)工藝以提高疫苗產(chǎn)量和質(zhì)量。
新型疫苗從研究到投入使用需要經(jīng)歷一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，一般來(lái)講，總是新的傳染病出現(xiàn)在前，疫苗已經(jīng)在后，在新型動(dòng)物疫苗投入使用前，新發(fā)傳染病不可避免會(huì)給畜牧業(yè)健康發(fā)展造成或重或輕的經(jīng)濟(jì)損失，有的損失對(duì)畜牧業(yè)可能是毀滅性的。這就要求我們根據(jù)新發(fā)傳染病發(fā)生流行的規(guī)律和已有傳染病的病原變異特點(diǎn)，找出發(fā)病病原，及時(shí)研究和推廣使用安全有效的獸用疫苗；利用現(xiàn)代生物技術(shù)，改造傳統(tǒng)疫苗，提升疫苗安全性和免疫效力。
隨著人們生活水平的不斷提高，人們不但關(guān)注畜產(chǎn)品的數(shù)量，而且更加關(guān)注品質(zhì)和安全，因此，有效控制動(dòng)物傳染病，向社會(huì)提供更多優(yōu)質(zhì)、安全的畜產(chǎn)品，是畜牧業(yè)供給側(cè)改革的主要任務(wù)。
我們要不斷總結(jié)國(guó)內(nèi)外獸用疫苗多年來(lái)發(fā)展積累的理論知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，更好的利用現(xiàn)代生物技術(shù)指導(dǎo)獸用疫苗研究和生產(chǎn)，全面提升我國(guó)獸用疫苗的產(chǎn)量和質(zhì)量，不斷增加新品種，使疫苗在動(dòng)物疫病防控中的發(fā)揮更好的作用，以?xún)?yōu)異成績(jī)迎接黨的十九大的勝利召開(kāi)。 |
